3D打印药物最新进展
需要个性化的药物治疗
世界各地数以百万计的人经常使用药丸和胶囊。虽然我们承认丸剂可以使我们感觉更好,并且对我们有所帮助,但我们也不应忽视服药时遇到的困难。
根据PMLive的一项最新调查显示,多达50%的人在服用药丸时遇到困难。一些人发现由于大尺寸而难以吞服胶囊。儿童可能会因为口味不佳而避免使用药片。对于老年人来说,情况仍然更糟。他们通常的常规药物治疗包括少量药丸。由于这些原因,解决与服用药有关的问题很重要。
常规药物制造过程使用更适合批量生产的标准药物配方。但是他们无法为客户面临的所有挑战提供答案。推动“个性化”的更强大的技术是制药行业中最重要的时刻。
输入3D打印和“个性化药品”。科学家和药物研究人员认为3D打印可能是与药物摄入相关的大多数问题的答案。
视力
3D打印药物的主要思想是设计和开发适合个人需求的药物。这样,我们可以轻松地调整各种药物的尺寸,外观,形状和输送速度。
首先,让我们看一下用于药物的不同3D打印技术,然后看一下全球3D打印药物的最新趋势。
药物3D打印技术
FDM和HME
熔融沉积建模(FDM)与热熔挤出(HME )相结合( 生产载有药物的长丝)代表了一种有前途的3D打印药物技术。主要挑战是打印过程中所需的温度可能会使活性药物成分(API)降解。
一位研究人员探讨了FDM到3D打印平板电脑的可行性。具体来说,他将多潘立酮装入羟丙基纤维素(HPC)细丝中,然后使用FDM进行3D打印以制造空心药片。另一位研究人员证明 ****龙可以装入PVA灯丝并进行3D打印。
喷墨印刷
在喷墨印刷中,活性成分和赋形剂(油墨)的不同组合通过喷嘴进行喷涂,以固体剂型沉积三维结构。药物成分的这种逐层沉积产生了三维片剂。
在一项特定的研究中,将麦芽糊精和麦芽糖醇与称为卡托普利的药物载体混合。然后使用水基油墨将粉末粘合。
服务水平协议
立体光刻术(SLA)是制造载药片剂的另一种有前途的技术。通常,SLA使用激光束使单体光聚合。伦敦大学学院的一个小组使用SLA 将药物单体与光引发剂组合在一起,以生产树脂基药丸。
SLS
选择性激光烧结(SLS)已用于制造具有加速药物释放的剂量。这是通过将活性成分与某些共聚物混合并将所得粉末与激光熔合来实现的。
Spritam:首款3D打印药物
2015年,Aprecia Pharmaceuticals开发了Zipdose专利技术,该专利技术可用于3D打印药物,从而使高剂量药物能够快速崩解。然后,他们使用这项技术生产了 Spritam,用于治疗癫痫病。这是FDA批准的世界上第一种3D打印药物。
药物的活性成分为粉末形式。它以层状沉积,并与液体粘合剂结合以确保完美聚集。该技术提供了一种口分散片,可在几秒钟内用很少的水溶解。
霍华德·休斯医学研究所:分子3D打印
同样在2015年, 霍华德·休斯医学研究所(Howard Hughes Medical Institute)开发了一种分子3D打印机,用于通过根据基本化学模式合成小分子嵌段来配制新药。
伯克博士将这项技术授权给他共同创立的公司Revolution Medicines。他们目前正在开发蛋白质酪氨酸磷酸酶,一种有效的抑制剂,可治疗多种形式的癌症。
到目前为止,已经完成了将API与PCL一起打印的工作,然后可以将其植入患有癌症的胰腺中。
FabRX:多药丸
FabRX是一家专注于3D打印药物的生物技术初创企业。它旨在通过其专利技术提供个性化药品和载有药物的医疗设备。他们的专有技术 Printlets提供个性化的剂量,多药丸,可咀嚼药物和速溶片剂。该公司还在开发使用SLA的载药医疗设备。
Polypills在一粒药片中提供许多药片,从而减少了药片的摄入量。例如,可以将卡托普利,硝苯地平和格列吡嗪(用于治疗高血压和二型糖尿病的三种药物)制成单药。咀嚼性药物和速溶片剂有助于幼儿和老年人的药物消费。
新加坡国立大学:定制药
根据GovInsider的说法,新加坡国立大学(NUS)开发了软件,可让医生根据患者的情况定制药丸。负责这项研究的助理教授Soh Siow Ling博士说:“我们可以将其应用于个性化设置,医生可以在现场为患者生产定制药丸,或者在制药公司的批量生产环境中使用。”
该研究小组目前拥有通过3D打印制造多药丸的新方法的专利。他们还可以定制每种药物以不同的速率释放。
ICT-Tvasta:多种控制药物释放的技术
在化工技术(ICT)的研究所 和Tvasta,总部设在孟买,正在开发一种技术,3D打印药片。尽管他们的研究仍处于早期阶段,但他们的计划是结合多种增材制造技术来生产具有受控药物释放的片剂。
该小组最近在孟买控释协会举行的会议上介绍了他们的工作。他们的展示获得了250位参与者中最好的海报奖。
葛兰素史克:针对患者的剂量
据Autodesk称,GSK 目前正在研究3D打印药物如何帮助提高研发生产率并为患者带来新的收益。GSK技术总监Martin Wallace说:“我们正在探索的领域之一是我们是否可以打印患者特定的剂型。”
他还进一步透露,GSK目前正在研究可将API转换为可固化墨水的3D打印技术。用****的话来说,我们可以预期葛兰素史克将成为这项技术的潜在参与者。
未来一瞥
当前,考虑将3D打印作为制造药物的替代技术为时过早。在批量生产方面,3D打印必须首先发展并建立一些标准。
尽管使用3D打印的个性化药物的前景似乎令人兴奋,但与此同时也存在一些风险。这就是法规发挥重要作用的地方。只有经过详尽的跟踪之后,我们才需要许可这些3D打印的药物。
3D打印药物是一个有前途的领域,一旦适当地占领了该行业,这将被证明是有益的。
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