3D LifePrints宣布新的ISO认证

本周，总部位于英国的3D生命打印公司宣布了一项新的认证，进一步验证了其患者专用的医疗3D打印重点。

认证，ISO 13485：2016，涉及公司的质量管理系统（QMS）。这种认可对于医疗领域 3D打印的扩展至关重要，这显然需要高度重视质量和遵守标准。

"ISO 13485：2016 是国际公认的卓越标准，是医疗器械行业的一套严格的准则。该标准确保组织保持其针对医疗器械设计、制造和分销的质量和合规性水平，"3D LifePrints 公告解释了此认证。

3D 生命打印在医疗 3D 打印领域取得了长足进展。他们的模型，建立在病人成像数据，使医疗专业人员和病人清楚地了解特定的解剖情况。该公司还开展以手术指南、植入物和生物打印为重点的手术，这些手术都是针对个别患者的。先进的程序，包括那些使用机器人模拟，通过他们的高科技医疗方法启用。

3D LifePrints 解释说，通过新的认证，团队现在可以扩展其护理点模型。这包括新的可消毒手术指南和解剖模型，当然都是针对患者的。

"长期以来，我们的目标一直是通过遵守这一国际公认的标准来标准化我们的流程。我们的 QMS 正式认证为业务开辟了巨大的市场机会，向客户发出了一个明确的信号，表明我们对质量保证和患者护理的重视，"3D LifePrints 首席执行官亨利·平奇贝克说。

这些市场机会不仅仅是营销，ISO 认证及其类似认证对于持续扩展 3D 打印的实际使用至关重要。

确保新技术达到或超过现有标准是护理点实际采用 3D 打印的关键。在美国获得FDA批准，在欧洲获得CE标记，或ISO标准，这些认可都以证据支持索赔。也就是说：公司不仅说他们可以安全地3D打印指南和设备，可用于医疗环境，他们可以证明这一点。这些 3D 打印医疗设备与传统制造的设备保持相同的标准。

3D LifePrints 的新认证基于公司嵌入的数字平台，并"包括在 3D LifePrints 嵌入集线器之一的受控环境中设计和制造可消毒设备"。

"中心"操作模型将 3D LifePrint 技术安置在托管机构中。然后，这些服务可以提供护理点服务，包括生物医学工程师以及创建患者特定服务所需的 3D 打印硬件和软件。内部结构也减少了等待时间：医生可以几天内提供针对患者的指南，而不是等待数周时间，等待订购设备进入。

迄今为止，3D LifePrints 已在利物浦的奥尔德海儿童医院、牛津的努菲尔德骨科中心、大曼彻斯特的赖特顿医院和利兹综合医院安装了中心。

"3D 打印提供了一些真正独特和令人兴奋的机会，以改变我们在骨科教学、规划和进行手术干预的方式。3D 生命打印正在引领潮流。这些模型可以设计成特定的标准。没有两个孩子，或条件是相同的，所以病人问题的3D模型只能有利于培训，并最终获得护理，"顾问骨科外科医生丹尼尔佩里奥尔德海儿童NHS，利物浦，英国。

随着重要的 ISO 认证的新信心提升，这些中心可能会扩大。