3D打印药物递送植入物成功治疗帕金森氏病

全球工程技术公司雷尼绍（Renishaw）研发的新型药物输送系统已成功用于扩展人类治疗帕金森氏病临床试验的一部分。雷尼绍设计和制造了一种称为神经输注的慢性药物输送系统，该系统由最多四个导管组成，可通过植入患者耳后的 3D打印钛金属端口进行操作，以帮助通过脑部输注将新药安全地输送给患者。神经退行性疾病。

最初是为了使药物能够绕过血脑屏障来进行神经疾病和脑肿瘤的持续治疗而创建的，神经注入是一种将药物直接递送到大脑的机制，因此可以开发出新的治疗方法来治疗神经疾病。雷尼绍声称，最小剂量可发挥最大作用。

经皮骨锚固的3D打印钛端口植入患者的耳朵后方。该端口将内部导管连接到外部给药套件。

有望获得创新的专利设计，使患者能够在门诊接受输液，而不是每次输液都需要植入新的导管，这是迄今为止许多患者的唯一选择。根据专家的说法，输液疗法通常比长效药丸和贴剂更有效地治疗帕金森氏病，尤其是当神经退行性疾病继续发展，并且当药物的益处无法使患者遭受所谓的“消退”症状时，输液疗法尤其有效。持续到下一个剂量。取而代之的是，输注疗法全天提供连续的药物流，解决大脑中多巴胺的缺乏，并治疗患者的运动和非运动症状。

所述neuroinfuse慢性药物递送系统是由最多的四个导管，其被植入大脑内的目标区域。可以通过植入患者耳后的3D打印钛金经皮骨锚固端口来访问导管。然后，端口将内部导管连接到外部给药套件，并设计为允许间歇性慢性重新给药治疗剂，而无需进一步手术。使用MRI兼容的应用程序集连接填充药物的输液管线，该应用程序可重复地位于端口上。当可伸缩针延伸穿过端口中的隔膜时，使外部输注管线中的治疗剂能够通过植入的导管注入。

该端口在雷尼绍自己的金属3D打印系统上制造，在皮肤下方具有粗糙的表面，以促进骨骼整合和固定装置，而在皮肤上方，则进行抛光以阻止细菌沉降。植入手术后，立即将硅胶帽和无菌敷料压在端口上，以防止端口周围的皮肤变厚，从而易于进行应用固定连接。

“该设备有可能完全改变神经疾病的治疗方式。该端口允许长时间重复给药，而无需进行进一步的手术-可以将患者作为输液的门诊病人。”雷尼绍技术研究员兼药物输送装置研发部负责人Max Woolley在2019年如是说。 “如果我们使用传统的减法加工生产该设备，我们估计它最多需要十个零件。通过为金属增材制造进行设计，可以将其作为一个组件生产，从而减少了制造所需的时间，并减少了不必要的组装操作带来的潜在错误。”

雷尼绍的新型实质性药物内传递系统神经输注。

该公司最近宣布，其实质内药物输送系统在与芬兰制药公司Herantis Pharma进行的1/2期临床试验联合研究中发挥了关键作用，该研究招募了17名患有中度帕金森氏病的人，每个人已有15年的证据运动症状。该研究探索了雷尼绍神经注入装置的安全性，性能和耐受性，以及一种称为脑多巴胺神经营养因子（CDNF）的研究疗法，该疗法基于自然存在于大脑和脊髓周围血液和液体中的蛋白质，对于帕金森氏病。以及装置植入程序的手术准确性。

在试验过程中，CDNF通过雷尼绍神经解决方案提供的递送系统直接施用于患者的大脑。目前只能将只能由神经外科医生植入的药物输送装置，被认为是允许反复，间歇性输注到脑部功能组织的唯一平台，称为实质。主要研究的初步结果表明，该设备可预测且准确地放置，并且具有积极的性能和安全性。

此外，作为扩展研究的一部分，神经输注继续安全有效地向大脑输注，证明中度疾病患者对帕金森氏病的治疗方法继续得到良好的耐受，显示出缓解运动症状和减慢疾病潜力的潜力进展，如Herantis Pharma报道。实际上，雷尼绍声称，进入扩展研究的15名患者的结果表明，该装置是安全的，并且没有出现被认为具有装置或药物因果关系的严重不良事件。此外，该系****特的重复输注能力继续促进了CDNF在患者中的安全性和早期疗效的评估。

端口连接装置和四针药物应用套件设计用于动态定位并锁定在经皮端口上。

雷尼绍神经解决方案部常务董事鲁珀特·琼斯（Rupert Jones）说：“我很高兴看到雷尼绍的给药系统能够在很长的一段时间内继续促进帕金森氏病等复杂疾病的反复输注。” 该设备的性能证明了它对于治疗许多目前无法治愈的神经系统疾病具有强大的交付平台，为神经外科和神经科学领域开辟了新的可能性。我认为这是向前迈出的非常积极的一步，相信参与研究的所有人都应该为他们的成就感到自豪。”

作为一种新颖的输注方案，神经输注目前仅在批准的临床试验环境中使用。然而，为了最终使该设备对患者普遍可用，雷尼绍正在寻求从肿瘤学到神经退行性疾病等各种适应症的学术，临床和工业合作伙伴。但是，该公司希望该药物输送系统在基因疗法，基因疗法，细胞疗法，药物疗法，蛋白质疗法和酶疗法等一系列综合疗法中具有潜在的应用，特别是增强神经变性，神经肿瘤和其他使人衰弱的神经系统疾病的治疗条件。更重要的是，在短期内，雷尼绍（Renishaw）正在寻求开辟一条从实验室到临床的途径，以进行有效且具有成本效益的神经治疗。